那些TKI停藥的CML患者，后來都怎么樣了？

轉自《腫瘤瞭望》

創刊詞：酪氨酸激酶緩聚劑（TKIs）的運用使漫性粒細胞敗血癥（CML）患者的愈后得到 巨大改進，但其連續的保持醫治，加劇了患者的財政負擔，危害患者的生活品質。前不久，一項發布在JAMA Oncology的英國多管理中心回顧性分析討論了CML患者TKI停藥的分子發作和生活品質轉變。

酪氨酸激酶緩聚劑（TKIs）與改進漫性粒細胞敗血癥（CML）患者的存活率相關，但也與副作用相關，尤其是疲憊和拉肚子。TKIs停藥是安全性的，并與一些患者取得成功完成無醫治減輕（TFR）有關。

它是一項研創新性雙臂的非任意臨床研究，致力于點評英國CML患者停藥后的分子發作（MRec）和患者匯報原發型（PROs）。從二零一四年12月18日到二零一六年12月12日，列入來源于14個英國學術研究醫療中心的172名患者，最少隨診三年。入組患者為病發期CML患者，并已根據imatinib、dasatinib、nilotinib或bosutinib等TKI醫治獲得優良控制。數據分析時間為2019年8月13日至今年3月23日。

科學研究的關鍵終點站是檢測分子發作，即管理中心試驗室檢驗的關鍵分子學減輕（BCR-ABL1 IS＞0.1%）和PROs的轉變。選用規范即時定量分析聚合酶鏈反應（RQ-PCR）對BCR-ABL1檢驗不上的試品開展液體數據聚合酶鏈反應（ddPCR）。

172例患者中，女士89例（51.7%），負相關年紀為60歲（21-86歲）。171例可開展分子剖析的患者中，有112例（65.5%）仍處在做到關鍵分子學減輕情況，104例（60.8%）得到 無醫治減輕（TFR）。在TKI停藥時（HR=3.60；95%CI:1.99~6.50；P＜0.001）和停藥3個月時（HR=5.86；95%CI：3.07~11.1；P＜0.001）ddPCR或RQ-PCR均檢驗不上BCR-ABL1與MRec單獨有關。

RQ-PCR檢驗到BCR-ABL1的患者，其分子復發為50.0%（14/28）；RQ-PCR檢驗不上BCR-ABL1但ddPCR檢驗獲得BCR-ABL1的患者，其分子復發為64.3%（36/56）；ddPCR和RQ-PCR均檢驗不上BCR-ABL1的患者，其分子復發為10.3%（9/87）（P≤0.001）。

在PROs層面，在12個月時TFR的112名患者中，90名（80.4%）患者的疲憊病癥得到 有臨床表現的改進，39名（34.8%）患者的抑郁癥癥得到 有臨床表現的改進，98名（87.5%）患者的拉肚子得到 有臨床表現的改進，24名（21.4%）患者的失眠病得到 有臨床表現的改進，5名（4.5%）患者的痛疼得到 有臨床表現的改進。從頭開始TKI醫治將造成 PROs惡變。

該研究表明，CML患者TKI停藥是安全性的，60.8%的患者仍在TFR中。終止TKIs與改進PROs有關。這種發覺將有利于患者和醫師對停藥做出管理決策。停藥時RQ-PCR或ddPCR檢驗到BCR-ABL1與MRec的高危有關；這一發覺的臨床醫學運用需要在別的科學研究中獲得確認。

論文參考文獻：

Atallah E, Schiffer CA, Radich JP, et al. Assessment of Outcomes After Stopping Tyrosine Kinase Inhibitors Among Patients With Chronic Myeloid Leukemia: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online November 12, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.5774

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