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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    乳腺癌是全球女士患病率最大的惡變Ⅱ,且患病率和患病率呈逐漸增長的趨勢。在其中三陰性乳腺癌欠缺生長激素蛋白激酶和HER2的表述,對內分泌失調和靶向藥物治療均不比較敏感,是乳腺癌中復發和患病率最大的亞型。

    放化療是減少初期三陰性乳腺癌發作風險性的關鍵方式,但功效已達短板。臨床醫學上急缺更合理的方式進一步提高初期三陰性乳腺癌的治療率。

    近日,廣東醫學院Ⅱ預防中心袁中玉、王曦、王樹森專家教授等乳腺癌精英團隊所進行的“可手術治療三陰性乳腺癌規范醫治后卡培他濱節奏保持的III期臨床實驗(SYSUCC-001)”以原創科學研究方式全篇發布于國際性頂級醫學核心期刊JAMA(英國針灸學會雜志期刊,影響因子查詢:45.54,文章內容連接請點一下文尾閱讀),袁中玉教授為通訊作者,王曦教授、王樹森教授為相互第一作者。

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    JAMA

    卡培他濱是一種臨床醫學應用很多年的經典化療藥物,其小劑量、不斷內服的“節奏式”給藥方式 在末期Ⅱ中有優良的實效性和安全系數。針對初期三陰乳腺癌病人,單純性提升靜脈血管放化療的抗壓強度已無法提升 功效,那麼在規范放化療完畢后再次用卡培他濱“節奏放化療”做為保持醫治可否減少發作風險性?

    受此啟迪,廣東醫學院Ⅱ預防中心袁中玉、王曦、王樹森專家教授等領著中腫內、普外精英團隊,于2010年進行了此項多中心、隨機對照科學研究。歷經中國13家協作企業十年來的共同奮斗,該科學研究于2020年圓滿完成。

    并獲得了催人奮進的結果:卡培他濱節奏放化療做為保持醫治,將初期三陰性乳腺癌的發作風險性減少了1/3之上,將病人的5年無病癥存活率(DFS)從73.0%提升 至82.8%。節奏放化療的安全系數優良,83%病人能夠圓滿完成全過程醫治而沒有比較嚴重毒副作用反映。

    值得一提的是,卡培他濱保持醫治一年的成本費不夠四千元,費用報銷后病人僅需壓力一千元上下,其性價比高和常識性顯而易見。

    該科學研究是現階段國際性上第一個將節奏放化療用以三陰乳腺癌規范醫治后的保持醫治并獲得呈陽性結果的大中型Ⅲ期臨床研究。在被稱作腫瘤學“奧斯卡獎”的2020年英國臨床醫學腫瘤學(ASCO)年大會上,王曦教授意味著精英團隊口頭上報告了該科學研究的成效,向全球傳出了“中腫最強音”。

    近日,該科學研究又以原創科學研究方式全篇發布于國際性頂級醫學核心期刊《JAMA》,是目前為止中國乳腺癌臨床實驗行業所發布的最具危害的學術刊物之一,意味著其創新能力、精確性和實效性獲得了國際性權威性醫藥學機構的一致高寬比認同。

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    科學研究精英團隊

    科學研究介紹

    III期SYSUCC-001科學研究致力于評定手術治療三陰性乳腺癌經規范醫治后開展卡培他濱保持醫治的功效和安全系數。經規范部分或轉移癌醫治以后的入組病人,被任意分派接受卡培他濱(650Mg/m2,每日持續2次,持續一年)節奏保持放化療或觀查。關鍵終點站是DFS。主次終點站包含無遠方病癥存活期(DDFS),總存活期(OS)和安全系數。

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    共434例病人任意分派接受卡培他濱(n = 221)醫治或觀查(n = 213)。56.五個月負相關隨診時,卡培他濱組的5年DFS率顯著好于觀查組,2組各自為83%和73%(HR=0.63;95%CI,0.42~0.96;P=0.027)。

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    卡培他濱組的5年DDFS也顯著好于觀查組,2組各自為85%和76%(HR=0.63;95%CI,0.37~0.90;P=0.016)

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    但2組的5年OS率無統計學差異,各自為86%和81%(HR=0.74;95%CI,0.47~1.18;P=0.203)。

    亞組分析顯示信息了一樣的DFS獲利。

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    202例(91.4%)病人按照計劃完成了一年卡培他濱醫治,與卡培他濱有關的最普遍不良反應是手足綜合征(46%)、白細胞偏低癥(24%)、高總膽紅素尿癥(13%)、消化道痛疼(7%)和血清蛋白轉氨酶升高(5%)。

    SYSUCC-001科學研究結果確認,規范醫治后的一年卡培他濱保持節奏放化療大大提高了可手術治療三陰性乳腺癌的DFS,而且安全性、耐受力優良

    批注

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    袁中玉 教授

    廣東醫學院腫瘤預防中心

    主任醫生,博士,博導

    廣東健康管理學會乳腺癌技術專業委員會副主委

    廣東防癌研究會靶向治療與精準醫療醫治技術專業委員會常委會

    廣東防癌研究會乳腺癌技術專業委員會常委會

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    王曦 教授

    廣東醫學院腫瘤預防中心

    博士后、主任醫生、博士研究生碩導

    廣東醫學院Ⅱ預防中心乳腺癌單病種專家教授

    中國抗癌協會乳腺癌技術專業委員會委員會

    廣東防癌研究會乳腺癌技術專業委員會副主委(侯任主委)

    廣東精準醫學運用學好乳腺腫瘤聯合會主委

    十年磨一劍!中腫早期三陰性乳腺癌SYSUCC-001研究登頂JAMA

    王樹森 教授

    廣東醫學院腫瘤預防中心

    主任醫生、專家教授、博士、博導、

    乳腺癌消化內科專家教授、消化內科乳腺疾病區負責人

    我國科研型醫院門診研究會乳腺癌技術專業委員會副主委

    中國抗癌協會乳腺癌技術專業委員會政協常委

    我國臨床醫學Ⅱ研究會乳腺癌技術專業委員會政協常委

    中國抗癌協會Ⅱ臨床醫學放化療技術專業委員會青委會副主委

    參照來源于:

    1.廣東醫學院Ⅱ預防中心微信訂閱號2.507-oral-Phase III trial of metronomic capecitabine maintenance after standard treatment in operable triple-negative breast cancer (SYSUCC-001).2020 ASCO.

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