生存期翻倍！美國新型腦瘤疫苗SurvaxM登陸中國

膠質母細胞瘤（GBM）是當之無愧的最造成了巨大的癌癥之一，因為這種惡變腫瘤發肓十分迅速，并且可以 傷害一切年齡的任何人，恢復期誤差。

對于這種惡變腫瘤，目前沒有治愈方法，醫治很艱辛，因為膠質母細胞瘤會將觸須伸入人腦，而并非造成醫生可以 看好和消除的固體腫塊。因而即使手術醫治切除很干凈整潔，到腫瘤發作時間的均值時間僅為6.9月，均值的存活期僅為14.6月，在醫治過程中很容易出現對傳統醫治的抵擋，近三十年來GBM患者的臨床醫學專業結果大部分沒有改善，采用標準治療的方法（手術后進行分析化學治療的方法（替莫唑胺），放療化療輔助醫治），均值總存活期僅為14.7至16.6月。，迫切需要新的醫治方式。

存活期增漲！新型腦癌預苗SurvaxM面世！

SurVaxM，也稱作SVN53-67 / M57-KLH肽預苗，是一種免疫療法，已在I期科研中在惡化神經系統膠質瘤患者中確認了安全性能和耐受性。

一項早已進行的旋覆花期臨床試驗的最新動態下結論，免疫療法SurVaxM預苗就算在稍難醫治的患者亞組中也具有安全性能，優質的耐受性，并且能夠提升存活期提升的存活期。

II期試驗的一部分，對63例新診斷為膠質母細胞瘤的患者進行了標準醫護人員加SurVaxM的醫治。科研表明：

該醫治構成耐受力優質。觀察到的副作用一般是輕度的，在該項科研中看到的唯一副作用是注射部位附近的皮膚體現或小丘疹；

96.7％的患者在一開始這種醫治構成后的頭六個月內未真實經歷癥狀進展；

94.2％的科研參與者在診斷后一年還活著，這極大地超過了僅標準醫護人員的歷史研究（65％）；

接受SurVaxM的患者的正相關總體生存時間為30.5月，而接受標準醫護人員的患者為14.8月。翻了一倍多。

這是一種轉化成預苗，因而它是由天然糖分制成的，并且在導致免疫能力體現情況下融解，因此副作用并不大。

依據最初的I期和II期科研的積極結果，科研協作組期待在中國和美國都可以進行大中小型的多管理處隨意II期臨床實驗。

科研的重要工作員Ciesielski博士生期待2020年初春的臨床實驗將在美國和中國的20個癌證管理處擴大開放，在這其中以羅斯維爾濕地公園（Roswell Park）為管理處。他們期待招募250名經歷標準醫護人員的新診斷GBM患者。接著，科研工作員計劃方案運用該試驗的數據信息信息內容向美國FDA提供，期望這一預苗能夠盡快批準開售。

SurvaxM預苗究竟是何許人也？

SurVaxM是一款全球自主創新的肽模擬仿真惡變腫瘤預苗，可以 靶向一種稱之為Survivin的生殖細胞存活蛋白，具有不同尋常的生殖細胞和抗原體介導的防癌體現，能夠此外打開T生殖細胞和B細胞免疫以及抗原體主導性survivin安全通道抑制的雙重作用體系，刺激免疫系統干掉含有survivin的腫瘤干細胞美容，控制惡變腫瘤發肓和避免或緩解腫瘤發作。

Survivin是一種抗細胞壞死蛋白，可幫助腫瘤體細胞抵擋基礎醫治，在許多 癌癥（包括95鼻竇癌的惡化神經系統膠質瘤，骨髓瘤，中樞神經系統內分泌紊亂，髓母細胞瘤，黑素瘤，腎臟功能，甲狀腺囊腫和卵巢腫瘤）上面高度描述。

MimiVax公司的SurVaxM預苗是羅斯維爾濕地公園（Roswell Park）發明創造的，于2017年被美國食品和藥物管理局（FDA）授于了孤兒藥稱號。

SurvaxM預苗將于2020年3月招募患者

盡管現如今的II期科研早就完全入組，并且不正確新患者擴大開放，但該實驗仍在進行中，并且預計在2020年3月，一項SurVaxM預苗的新科研將在克利夫蘭診所和羅斯維爾濕地公園癌癥調研室此外一開始招募患者。

該項科研的重要目的是鑒定派姆單抗和SurVaxM醫治頑固性膠質母細胞瘤的臨床醫學專業非特異。

該項實驗將分為2組，A組將患者為第一次造成膠質母細胞瘤發病，先前的分析化學治療的方法和放療化療均無效，但未接受一切免疫療法的患者。B組將招募10例先前抗PD1醫治失敗的患者。

所有患者將接受SurVaxM和pembrolizumab（PEM）協作醫治。

一部分入排標準：

1.經病理生理學明確IV級神經系統膠質瘤診斷；

2.過去采用一線治療的方法，至少接受施工放線協作或不協作替莫唑胺醫治；

3.穿刺活檢或影像確定GBM的第一次發病。

4.不接受之前接受過抗PD-1（探索性藥物之外），抗PD-L1或抗PD L2藥物或針對另一種刺激性或共抑制型T生殖細胞蛋白激酶（例如CTLA）藥物的醫治-4，OX 40，CD137）患者。

喜訊！SurvaxM預苗登陸在我國！

近期，美國MimiVax公司確定已與上海復星醫藥（企業集團）簽定了SurVaxM的獨家經營授權文件，使復星醫藥能夠在我國將其產品組合策略并獲得科技創新的中樞神經系統（CNS）診治癌癥。

根據合同書條款，復星醫藥和MimiVax將合作開發SurVaxM在美國和中國獨特地區的實用化。根據合同書，MimiVax還將獲得1000萬美芋莢的預付款，這將一部分幫扶即將在美國和中國進行的尤為重要臨床實驗。

大家期望這一開拓性的預苗治療的方法能盡快在我國開展臨床實驗，批準開售，造福很多的腦癌患者。

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