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發作/不易治亞急性髓系白血病（R/R AML）未有最好拯救化療方案，愈后較弱。CAG計劃方案（小劑量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒細胞集落刺激性因素）醫治R/R AML的放任不管（CR）率是40%～60%，由于克拉屈濱和阿糖胞苷有協作抗敗血癥功效，廣東醫學院附設腫瘤醫院門診血夜腫瘤科呂躍專家教授進行了一項克拉屈濱協同CAG計劃方案（C-CAG計劃方案）醫治R/R AML的創新性2期臨床實驗，以探尋一種更加合理且安全性的醫治方式。該科學研究結果初次發布在Oncologist 雜志期刊上。
發作/不易治亞急性髓系白血病（R/R AML）未有最好拯救化療方案，愈后較弱。CAG計劃方案（小劑量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒細胞集落刺激性因素）醫治R/R AML的放任不管（CR）率是40%～60%，由于克拉屈濱和阿糖胞苷有協作抗敗血癥功效，廣東醫學院附設腫瘤醫院門診血夜腫瘤科呂躍專家教授進行了一項克拉屈濱協同CAG計劃方案（C-CAG計劃方案）醫治R/R AML的創新性2期臨床實驗，以探尋一種更加合理且安全性的醫治方式。該科學研究結果初次發布在Oncologist 雜志期刊上。
呂躍 專家教授，敗血癥專家教授，博導
選題背景
CAG計劃方案（小劑量阿糖胞苷、阿克拉霉素和粒細胞集落刺激性因素）已普遍用以醫治脊髓確診出現異常綜合癥（MDS）和AML，在其中醫治R/R AML放任不管（CR）率是40%～60%。漂呤類似物克拉屈濱能提升白血病細胞對阿糖胞苷的攝入以及特異性細胞毒性類化合物的累積，提醒二者有協作抗敗血癥功效。與醫治R/R AML常見的CLAG-M計劃方案對比，C-CAG計劃方案中阿糖胞苷和蒽環類藥品使用量較低。該項創新性II期科學研究點評了克拉屈濱協同CAG計劃方案醫治R/R AML的功效和安全系數。
研究思路
本科學研究共列入34例接受C-CAG計劃方案拯救醫治的R/R AML病人，實際計劃方案為克拉屈濱5mg/m2，d1~5；G-CSF 300μg，d0~9；阿克拉霉素10mg，d3~6；阿糖胞苷10mg/m2 q12h，皮內注射，d3~9， 4周為1周期時間。假如病人接受兩個治療過程放化療未做到CR，則容許撤出科學研究。提議做到CR病人接受異遺傳基因造血干細胞移殖（allo-HSCT），如病人沒有理由行allo-HSCT，則再次行C-CAG計劃方案放化療，共6個周期時間或直到病癥進度或出現不能接受的不良反應或撤銷知情同意
科學研究結果
1、R/R AML病人的基準線特性
本科學研究列入病人的負相關年紀為47歲（18~72歲），8例病人（23.5%）年紀≥60歲。大部分病人（28例，82.4%）依據體細胞細胞生物學排序為中危和高風險組，近一半病人（16例，47.1%）病癥情況刁難治，發作病人初次得到CR的負相關延遲時間為8個月。
表1 R/R AML病人的基準線特性
2、C-CAG計劃方案醫治R/R AML病人的功效
34例病人均接受最少2個治療過程的C-CAG計劃方案放化療。2個治療過程C-CAG計劃方案醫治后，23例病人（67.6%）得到CR，5例病人（14.7%）一部分減輕（PR）。圖2顯示信息病人的功效。
負相關隨診十五個月（3～38月），一年總存活（OS）率和沒病存活（DFS）率各自為59.7%（95% CI，42.6%～76.8%）和72.9%（95% CI，54.3%～91.5%）。
表2 C-CAG計劃方案醫治R/R AML病人的CR率
圖1 OS和DFS 科學研究結果
進一步剖析數據顯示，體細胞細胞生物學高風險組病人的CR率顯著小于低風與立險組病人。C-CAG計劃方案的實效性與病人此前的病癥情況和年紀無明顯關聯性，這提醒C-CAG計劃方案尤其合適于老年人不易治病人。
圖2 OS不一樣亞組結果剖析
3、C-CAG計劃方案醫治普遍副作用
最普遍的副作用是骨髓抑制，非血液學毒副作用比較輕，無醫治有關身亡產生。負相關住院治療時間為29天。
與以往CLAG-M計劃方案醫治R/R AML病人對比，C-CAG計劃方案醫治的負相關住院治療時間和抗菌素使用時間明顯減少，3~四級血液學或者非血液學不良反應的發病率明顯減少。
表3 副作用
科學研究結果
本科學研究中總體病人的CR率是66.7%，好于此前匯報的別的計劃方案醫治R/R AML的功效（CR率是30%～60%）。C-CAG計劃方案醫治一年OS為59.7%，DFS為72.9%，提醒C-CAG計劃方案醫治為R/R型AML病人獲得接受allo-HSCT的機遇。此外C-CAG計劃方案毒副作用低，非常少有病人因毒副作用而降低使用量和終斷醫治，合適老年人病人應用。總而言之，C-CAG計劃方案安全性合理，耐受力優良，可做為R/R AML病人的一種合理醫治挑選。
論文參考文獻
Hua Wang , Liang Wang , Chun Li et.al Cladribine with Granulocyte Colony-Stimulating Factor, Cytarabine, and Aclarubicin Regimen in Refractory/Relapsed Acute Myeloid Leukemia: A Phase II Multicenter Study.Oncologist. 2020 Aug 26. doi: 10.1634/theoncologist.2020-0818.
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