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創刊詞：質子醫治是一種新起的放射治療技術性，它應用質子放射線對腫瘤開展嚴厲打擊。與傳統式放化療技術性對比，質子放射治療的優點便是對腫瘤體細胞完成精確化，且不良反應低。在EASL今年大會上，日本國家癌病中心、肝癌和胰膽管癌中心 Joong-Won Park專家教授報導的一項質子放化療與消融手術醫治反復性肝細胞癌的III期、病例對照研究、非劣效性臨床研究——APROH研究，當選大會Late Breaker Abstract session（大會引言號：LBO07）。刊發特邀約廣東醫學院腫瘤預防中心趙明專家教授對于此項研究結果開展精彩紛呈講解。
研究簡述
該研究依據Child-Pugh得分和腫瘤的初始分期，任意分派殘留的肝細胞癌（腫瘤直徑<3 cm，數量≤兩個）病人（1:1）接受質子束放化療或消融醫治。研究共列入144例病人（意向醫治群體），2組各72例。被挑選到質子束放射治療組的病人共有10次接受66 Gy劑量質子束放射治療，消融醫治組的病人接受單級針的消融醫治。關鍵研究終點站是2年部分無進度存活率，非劣效性界線為15%。主次終點站包含總存活期，無進度存活期及其腫瘤減輕率和安全系數。（臨床醫學研究序號：NCT01963429）
數據顯示，在消融醫治某組56例。在意向醫治群體中（拆換治療方法的群體），質子放化療組和消融組的2年部分無進度存活率各自為92.8％和83.2％（90％置信區間，0.7%-18.4％，P <0.001），考慮非劣性較為的規范。在按計劃方案醫治完畢的病人中，質子束放化療組和消融組的2年部分無進度存活率各自為94.8％和83.9％（90％CI，1.8–20.0％，P <0.001）。質子束放化療組的三年和四年部分無進度存活率也不是劣于消融組。質子束放化療組最普遍的（一切級別）不良反應為放射性肺炎（32.5％），白細胞計數降低（23.8％）。消融醫治組的不良反應為丙氨酸轉氨酶水準上升（96.4％）和腹疼（30.4％）。沒有一切病人發覺四級不良反應或身亡。
名人評價
質子放化療是一種更優秀的放化療方式 ，可以給與腫瘤靶區較大 使用量，另外減少腫瘤周邊一切正常機構人體器官的接受使用量，完成對腫瘤靶區的“定向爆破”，提升腫瘤的部分治愈率和控制率，好于傳統式放化療技術性。
Nakayama 等回顧性分析了318 例肝細胞癌質子放化療病人的相關資料，針對單獨腫瘤或3個之內的腫瘤或放化療野可以徹底遮蓋，不可以接受手術治療及TACE醫治或消溶醫治的病案。結果發覺其1 年、3 年和5 年總存活率各自為89.5%、64.7%和44.6%[1]。
一項系統評價小結評定了現階段有關HCC感應起電正離子醫治病人總存活率、部分控制、個人輻射劑量的危害和副作用[2]；該研究列入17個序列（16個研究，1516例病人），16個研究中有11個是描述性研究的。在其中包含11項質子放化療研究，2項質子和碳離子放化療研究，4項獨立碳離子放化療研究。其均值總存活率在1、2、3和五年各自為86%、62%、59%和35%。其均值病癥控制率在1、2、3和五年各自為86%、89%、87%和89%。病發癥發病率為：亞急性G1-2毒副作用54%，亞急性G3之上毒副作用6%；末期G1-2毒副作用9%，末期G3之上毒副作用低于4%。無醫治有關致死率。
該系統評價強調質子放化療在HCC 的醫治中是安全性、行得通、合理的，沒有造成比較嚴重的副作用和放射性物質肝臟功能阻礙。但現階段目前研究匯報關鍵為描述性研究研究，減少了結果的真實度。因而，急需解決更強的肝癌質子放化療的創新性對比研究。
文中創作者以及精英團隊早期已發布一項二期臨床醫學研究[3]：Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma（Radiother Oncol.2020 May ）。該文章內容研究質子放化療醫治腫瘤直徑低于7 cm、數量低于兩個的肝癌病人，其三年無病癥進度存活率和總存活率各自為95.2%和86.4%，得到了優良的實際效果。
消融醫治是肝癌的關鍵醫治方式，具備微創手術、病發癥少、功效好等優勢，是腫瘤直徑低于3 cm肝癌的一線治療方法。但現階段沒有一切有關肝癌消融醫治與質子放化療的創新性比照研究發布。因此，文中創作者在早期研究基本上，明確提出質子束放化療與消融手術醫治反復性肝細胞癌的三期病例對照研究的非劣效性臨床研究研究，就殘余肝癌病人來講，該報導提醒質子束放化療醫治在部分無進度存活層面不遜于消融，而且質子束放化療醫治是可承受且安全性的，與已經知道狀況一致，也為初期發作肝癌出示了新的挑選方式 。
但具體研究中排序無法風險管控，病人隨機分組后仍可依據意向更改治療方案，更改意向的病人數量占總人數的23%，不可以算作一種徹底隨機分組研究。最終開展質子束放化療組病人明顯超過消融組。在消融組里，消融組僅用單級針做為醫治肝癌的計劃方案，與現階段流行消融醫治肝癌計劃方案有一定差別，單級針消溶范疇比較有限，受正確引導機器設備等影響因素諸多，腫瘤殘余復發高。現階段流行消融方式多選用多極針、貝塔射線電級等功效更強的微波消融。另外消溶醫治為部分熱損壞，醫治周期時間短，相對性與放射治療的副作用譜也各有不同。臨床醫學上在挑選不一樣的醫治方式，仍需需綜合性評定。
論文參考文獻：
[1]Nakayama H, Sugahara S, Tokita M, et al. Proton beam therapy for hepatocellular carcinoma: the University of Tsukuba experience[J]. Cancer, 2009,115(23):5499-5506.
[2]Spychalski P, Kobiela J, Antoszewska M, et al. Patient specific outcomes of charged particle therapy for hepatocellular carcinoma – A systematic review and quantitative analysis[J]. Radiother Oncol, 2019,132:127-134.
[3]Kim T H, Park J W, Kim B H, et al. Phase II Study of Hypofractionated Proton Beam Therapy for Hepatocellular Carcinoma[J]. Front Oncol, 2020,10:542.
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